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바이오기업 네이처셀 주가가 26일 프리마켓(Pre-Market·오전 8~8시 50분)에서 급등했다. 네이처셀의 퇴행성관절염 줄기세포치료제 ‘조인트스템’이 미국 식품의약국(FDA) 공인에 따라 환자에게 투여할 수 있게 됐다는 소식이 투자 심리를 자극한 것으로 보인다.
네이처셀 주식은 이날 오전 8시 36분 넥스트레이드에서 3만1450원에 거래됐다. 전날 종가보다 10.16%(2900원) 올랐다. 3만2750원에 주식이 매매되기도 했다.
네이처셀은 이날 홈페이지에 공지문을 통해 “조인트스템의 미국 내 환자들의 동정적 사용을 위해 지난 5월 29일 제출한 EAP(동정적 사용 승인 프로그램) 프로토콜이 6직장인월급
월 25일(현지시각) FDA로부터 최종 확인되었음을 알린다”고 했다. 이어 “이날 중으로 프로토콜을 등록하고 환자 치료를 개시할 것”이라고 했다.
EAP는 치료법이 없거나 부족한 질환으로 생명을 위협받는 환자가 시판 전 치료제를 사용할 수 있도록 하는 제도다. 네이처셀은 조인트스템을 환자들에게 투약해 데이터를 확보할 수 있게 됐다. 이 자외국인기관
료를 FDA 허가 절차에 활용할 수 있다.
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